• 药械行政执法程序与文书制作

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    \f处罚程序规章及文件

    ?

    2003年3月28日国家食品药品监督管理局以 局令1号的形式发布了《药品监督行政处罚程 序规定?#32602;?#33258;2003年7月1日起施行,共涉及 执法文书35种。(已废止) 2012年10月17日卫生部以部令88号的形式 对《药品监督行政处罚程序规定》进行修改, 修改后重?#36335;?#24067;的程序新增执法文书7种,变 更执法文书4种,?#24067;?#33647;品监督执法文书42种 。(已废止)

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    \f处罚程序规章及文件

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    2014年3月14日国家食品药品监督管理总局以总 局令3号的形式发布了《食品药品行政处罚程序规 定?#32602;?#33258;2014年6月1日起施行。

    2014年6月3日为落实《食品药品行政处罚程序 规定?#32602;?#22269;家食品药品监督管理总局令第3号), 规范食品药品行政处罚行为,国家食品药品监督 管理总局制定了《食品药品行政处罚文书规范》 (食药监稽〔2014〕64号 ),执法文书共40种, 各地参照执行。

    ?

    \f重点修改内容

    (一)适应机构改革需要,满足适用性要求。 ? 适用范围扩展到食品、保健食品、药品、化妆品和医 疗器械。

    ? 明?#24223;?#32423;以上食品药品监督管理部门可以在法定权限

    内委托符合《行政处罚法》第十九条规定条件的组织 实施行政处罚。 的食品药品监督管理派出机构,依照法律法规和规章 的规定,行使行政处罚权。

    ? 明?#24223;?#32423;食品药品监督管理部门在乡镇或者区域设置

    \f重点修改内容

    (二)解决执法实践难题,增加规章可操作性。 ? 明确协助调查的时限,解决协查办案不力问题,一般 要求15个工作日完成协查。 ? 规定立案前调查或者检查过程中依法取得的证据,可 以作为认定事实的依据,明确证据的法律效力。 ? 针对国内区域发?#20849;?#24179;衡、各地执法现状差异大问题 ,规定各省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门可以 根据实际情况制定本规定的实施细则,可以参照总局制定 的文书格式范本制定本行政区域行政处罚所适用的文书格 式并自行制作。

    \f重点修改内容

    (三)与相关法律法规要求对接,对办案有关环节 进行制度更新。 ? 增加行政执法和刑事司法衔接的规定,明确食 品药品监督管理部门在查处案件?#20445;?#21457;现违法行 为涉嫌犯罪的,移送司法机关的程序和材料要求 。 ? 依据《最高人民法院关于行政诉讼证据若干问 题的规定》增加境外证据要求。依据《行政强制 法?#32602;?#21442;照《中华人民共和国民事讼诉法》有关 规定,增加当事人不配合行政执法的应对措施。

    \f目前我们涉及到检查的单位

    ? 药品生产、批发、零售、使用单位 ? 医疗器械生产、批发、零售企业 ? 保健食品生产、经营单位或个人 ? 化妆品生产、经营单位或个\r

    药械科

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